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醫學總監/高級臨床經理

招聘人數:若干

發布日期:2017-12-13

【崗位職責】:

1、負責領導整個醫學部門,熟悉藥物申報注冊經驗,能夠領導完成國內及國際各種管理工作,直接向CEO匯報。

2、根據公司的研發策略跟蹤相關醫藥領域的臨床進展,搜集和整理相關領域的臨床研究文獻,為新產品或新技術開發提供臨床方面的評估意見,制定臨床開發計劃。

3、根據藥物前研究結果及國內外同類藥物研發情況撰寫臨床綜述、設計臨床試驗方案、病例報告表內容、知情同意書、研究者手冊等相關臨床研究資料,并與相關專家討論,最終確定和完善臨床試驗方案。

4、選擇臨床研究中心及CRO/SMO,數據管理和統計分析等供應商,負責臨床試驗的實施及監管。

5、根據臨床試驗結果撰寫臨床總結報告,撰寫和更新臨床綜述、研究者手冊等臨床研究總結資料。

6、協助注冊部門完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫和整理,翻譯和校對。

7、負責就新產品的臨床研發情況及臨床相關知識對相關人員進行培訓。

【任職要求】:

1、臨床醫學或藥學碩士以上學歷;作為項目負責人有成功申報過項目經歷,接受過GCP培訓。

2、7年以上臨床或臨床試驗相關工作經歷,有第三類醫療技術臨床研究設計或管理經驗者優先。

3、計算機辦公系統操作熟練。

4、英語聽說熟練,能熟練閱讀英文文獻。

5、熟悉常用文獻數據庫和文獻檢索方法

【崗位待遇】:

1、月薪根據經歷和經驗面議。

2、五險一金

3、13薪

4、午餐、交通補貼

臨床監察員

招聘人數:若干

發布日期:2017-12-13

【職責描述】:

1、根據項目經理的安排,負責所分配區域臨床試驗機構的篩選和訪視,搜集臨床試驗數據,負責臨床試驗物資和/或試驗藥物的發放和回收等。

2、根據臨床監查計劃,依據赫爾辛基宣言和CGCP的基本原則及相關法律法規和臨床試驗方案對所負責的臨床試驗機構進行監查管理,保證臨床試驗操作的規范性,臨床試驗數據的真實性、可靠性。

3、對臨床試驗過程中發生的嚴重不良事件(SAE),應協助研究者及時搜集整理并按照時限要求及時反饋到倫理委員、國家監管機構、本公司藥物警戒人員等相關人員和/或部門。

4、熟悉臨床試驗方案及實施過程中的各種操作規程,對所負責臨床試驗機構或委托單位的人員進行培訓和指導,保證按臨床試驗方案及相關規定執行。

5、及時發現臨床試驗過程出現的問題,并進行溝通和解決。

6、對臨床試驗委托單位相關人員進行監督和管理。

【任職要求】:

1、臨床醫學或藥學本科以上學歷

2、接受過GCP培訓、監查技能培訓;

3、1年以上臨床或臨床試驗相關工作經歷;有CRA工作經驗者優先;

4、計算機辦公系統操作熟練

5、較強的協調溝通能力

【崗位待遇】:

1、月薪根據經歷和經驗面議。

2、五險一金

3、13薪

4、午餐、交通補貼

藥物制劑高級研究員

招聘人數:若干

發布日期:2017-12-13

【職責職責】:

1、負責制劑處方研究工作,并制定試驗方案;
2、負責工藝優化、工藝驗證和評估,并制定相關方案;
3、負責納米類核酸藥物制劑的開發建立;
4、按照國際認證的要求,規范研究并做好相關記錄及進行資料的整理編寫歸檔;
5、協助完成納米類核酸藥物制劑小試及中試實驗室的設計及建設;
6、協助納米類核酸藥物質控體系的建立;
7、負責撰寫相關藥品申報資料;
8、負責檢索中、英文文獻,跟蹤國內外最新研究進展;
9、定期向直屬上級提交工作總結,匯報各項工作的進展;
10、長期跟蹤生物制藥領域的新型藥物研究進展。


【任職要求】:

1、生物,化學及藥物制劑、藥學等相關專業本科以上學歷;
2、有藥企制劑研發經歷,新藥報批項目經驗的人員優些考慮;
3、有藥物處方開發經驗,納米制劑及納米核酸藥物生產經驗者優先考慮;
4、良好的責任心及團隊協作精神;
5、英語熟練,四級以上,有較高的英語讀寫能力;
6、熟悉高分子聚合物,脂質體或多肽,蛋白相關制劑研究者優先;
7、熟悉藥物新劑型新技術,能夠獨立開展制劑研究工作,包括處方設計、工藝研究、穩定性研究、工藝放大者優先;
8、熟悉藥物分析的方法及儀器,能根據要求進行制劑質量研究;
9、有生物制劑領域相關研究經驗者優些考慮;
10、了解藥品注冊法規者優些。


【崗位待遇】:

1、月薪根據經歷和經驗面議
2、五險一金
3、13薪
4、午餐、交通補貼


藥物合成高級研究員

招聘人數:若干

發布日期:2017-12-13

【職責職責】:

1、協助完成信使核酸藥物小試及中試研究室的建設;
2、協助完成信使核酸體外合成及工藝開發體系的開發建立;
3、復制分子細胞生物學及常規實驗項目方案設計、評估、修改等相關技術資料撰寫等;
4、定期向直屬上級提交工作總結,匯報各項工作的進展;
5、負責實驗室設備日常操作及維護;
6、承擔公司內部的技術培訓;
7、負責實驗設計及執行,完成原始記錄、工藝交接及申報資料的撰寫;
8、協助制劑部門進行制劑質量研究。


【任職要求】:

1、生物、化學及藥物制劑,藥理學、藥學、藥物化學等相關專業本科以上學歷;
2、藥企CMC相關或研發工作經歷優先,有關核酸藥物生產經歷者優些考慮;
3、熟悉載體構建、蛋白表達純化、IP、CHIP、SNP檢測、甲基化檢測、基因編輯等分子生物學技能,有相關經驗者優先;
4、熟悉PCR、FPLC、HPLC的儀器的操作及日常維護優先;
5、了解藥品注冊法規者優先;
6、熟悉藥物化學,有機化學,常規的分子生物學,細胞生物學實驗操作;
7、掌握常用文獻檢索網站的使用方法,熟悉整理和歸納專業文獻;
8、英語四級以上,有較好的英語讀寫能力,熟練操作OFFICE辦公軟件;
9、具有良好的團隊合作精神、主動性和學習能力,執行力強,思路清晰,認真負責。


【崗位待遇】:

1、月薪根據經歷和經驗面議。

2、五險一金

3、13薪

4、午餐、交通補貼

藥物制劑實驗室研究員

招聘人數:若干

發布日期:2017-12-13

【職責職責】:

1、協助完成納米類核酸藥物制劑小試及中試實驗室的設計及建設;
2、負責納米類核酸藥物制劑的開發建立;
3、協助納米類核酸藥物質控體系的建立;
4、完成原始記錄、工藝交接及申報資料的撰寫。


【任職要求】:

1、生物、化學及藥物制劑、藥學、藥學化學等相關專業畢業,本科以上學歷;
2、有過1-3年以上藥企制劑研發經歷,有關納米制劑及納米核酸藥物生產經驗的優先考慮;
3、有藥物處方開發經驗,新藥報批項目經驗的人員優先考慮;
4、良好的責任心及團隊協作精神;
5、英語熟練,四級以上,有較高的英語讀寫能力;
6、熟悉高分子聚合物,脂質體或多肽相關研究經驗優質劑各輔料性質、制劑制備工藝和儀器設備的優先;
7、熟悉藥物分析的方法及儀器,能根據要求進行制劑質量研究;
8、熟悉藥品注冊法規,優些。


【崗位待遇】:

1、月薪根據經歷和經驗面議。

2、五險一金

3、13薪

4、午餐、交通補貼

有機合成研究員

招聘人數:若干

發布日期:2017-12-13

【職責職責】:

1、協助完成納米類核酸藥物制劑小試及中試實驗室的設計及建設;
2、負責納米類核酸藥物制劑的開發建立;
3、能夠復制分子細胞學及常規實驗項目方案設計、評估、修改等;相關技術資料撰寫等;
4、負責實驗室設備日常操作及維護;
5、承擔公司內部的技術培訓;
6、協助制劑部門進行制劑質量研究;
7、完成原始記錄、工藝交接及申報資料的撰寫。


【任職要求】:

1、生物、化學及藥物制劑、藥理學、藥學、藥物化學等相關專業畢業,碩士學歷;
2、1年以上藥企CMC相關或研發工作經歷,有關核酸藥物生產經歷及HPLC操作經驗的優先考慮;
3、熟悉載體構建、蛋白表達純化、IP、ChIP、SNP檢測、甲基化檢測、基因編輯等分子生物學技能,有實驗室工作經驗優先;
4、熟悉PCR、HPLC等儀器的操作和日常維護優先;
5、熟悉藥品注冊法規優先;
6、良好的責任心及團隊協作精神;
7、英語四級以上,有較好的英語讀寫能力。


【崗位待遇】:

1、月薪根據經歷和經驗面議。

2、五險一金

3、13薪

4、午餐、交通補貼

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